L’Aifa ha disposto per il ritito di alcuni lotti di “Aspirina” per un problema legato all’imballaggio e al colore che potrebbero comprometterne i principi attivi. Sono dunque state riscontrate irregolarità nelle confezioni e disposto l’immediato ritiro.
I lotti di Aspirina, prodotti dalla Bayer, che dovranno essere ritirati sono i seguenti: 004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1BKK feb-18 – 004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1AGN gen-18 – 004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1BL5 gen-18 – 004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1CPS lug-18 – 04763544 Aspirina 500 mg granulato x 20 bustine BTT185R gen-18.
A parte l’Aspirina, sono stati ritirati dal mercato anche due lotti di “Alka Effer” sempre della Bayer, e con precisione i lotti: 004601023 ALKA EFFER 20 compresse BTAHTUO mar-19 e 004601023ALKA EFFER 20 compresse BTAHELO mag-19.
La richesta di ritiro è stata prevista per “dichiarazione di non conformità alle norme di buona fabbricazione del sito di produzione” che quindi non si riverisce alla fabbricazione o al medicinale errato o pericoloso, piuttosto alla sua confezione e di conseguenza alla conservazione del prodotto. I controlli, partiti dall’agenzia spagnola Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), aveva riscontrato anomalie sullo strato di alluminio della confezione, che ne ha alterato le “proprietà di allungamento” e quindi causato dei piccoli forellini sulle confezioni.